1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1014271
column value
許可證字號 衛署藥輸字第025537號
有效日期 2016-10-28
發證日期 2011-10-28
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202553708
中文品名 糖漸平膜衣錠 5毫克
英文品名 Trajenta 5mg Film-Coated Tablets
適應症 第二型糖尿病。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 LINAGLIPTIN
申請商名稱 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓
申請商統一編號 12469866
製造商名稱 BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE INC.
製造廠廠址 1809 WILSON ROAD, COLUMBUS, OHIO 43228 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-05
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 Trajenta適用於患有第二型糖尿病(T2DM)的成年患者，在結合飲食控制與運動的情況下，可透過單一療法或是加入metformin、sulphonylureas、thiazolidinediones或metformin加sulphonylureas之療程中的方式達到改善血糖控制的效果。成人: 建議劑量為5毫克每日一次。Trajenta可於一天中的任何時間與食物併服，亦可不與食物併服。腎功能損害:對併有腎功能損害的患者，並不須調整劑量。肝功能損害:對併有肝能損害的患者，並不須調整劑量。老年人:不須調整劑量。兒童與青少年:由於缺乏安全性與療效方面的資料，Trajenta並不建議用於18歲以下的兒童。漏服藥物:如果漏服藥物一次，患者應於記起後立即服藥。不可再同一天服用兩倍劑量。