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許可證字號 | 衛署藥輸字第025537號 |
有效日期 | 2016-10-28 |
發證日期 | 2011-10-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202553708 |
中文品名 | 糖漸平膜衣錠 5毫克 |
英文品名 | Trajenta 5mg Film-Coated Tablets |
適應症 | 第二型糖尿病。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | LINAGLIPTIN |
申請商名稱 | 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓 |
申請商統一編號 | 12469866 |
製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-05 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | Trajenta適用於患有第二型糖尿病(T2DM)的成年患者,在結合飲食控制與運動的情況下,可透過單一療法或是加入metformin、sulphonylureas、thiazolidinediones或metformin加sulphonylureas之療程中的方式達到改善血糖控制的效果。成人: 建議劑量為5毫克每日一次。Trajenta可於一天中的任何時間與食物併服,亦可不與食物併服。腎功能損害:對併有腎功能損害的患者,並不須調整劑量。肝功能損害:對併有肝能損害的患者,並不須調整劑量。老年人:不須調整劑量。兒童與青少年:由於缺乏安全性與療效方面的資料,Trajenta並不建議用於18歲以下的兒童。漏服藥物:如果漏服藥物一次,患者應於記起後立即服藥。不可再同一天服用兩倍劑量。 |