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許可證字號 | 衛署藥輸字第025076號 |
有效日期 | 2019-08-19 |
發證日期 | 2009-08-19 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202507601 |
中文品名 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 |
英文品名 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” |
適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2014-05-16 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |