本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署藥輸字第025937號 |
有效日期 | 2018-02-26 |
發證日期 | 2013-02-26 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202593701 |
中文品名 | 萬剋喘咀嚼錠5毫克 |
英文品名 | Montelukast Sandoz 5mg chewable Tablets |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
劑型 | 咀嚼錠 |
包裝 | 鋁箔片盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | SANDOZ ILACSANAYI VE TICARET A.S. |
製造廠廠址 | GEBZE PLASTIKCILER, ORGANIZE SANAYI BOLGESI, ATATURK BULVARI 9. CADDE NO.1, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY |
製造廠國別 | TURKEY |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔片盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |