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許可證字號 | 衛署藥輸字第025938號 |
有效日期 | 2018-03-01 |
發證日期 | 2013-03-01 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202593800 |
中文品名 | 截剋瘤膠囊250毫克 |
英文品名 | XALKORI Capsules 250mg |
適應症 | 曾接受一種含鉑化療處分之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛生署核准之檢驗方式測得ALK陽性。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | Crizotinib |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 37199708 |
製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2013-05-20 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |