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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025542號 |
| 有效日期 | 2017-05-24 |
| 發證日期 | 2012-05-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202554201 |
| 中文品名 | 艾伊樂30毫克錠劑 |
| 英文品名 | Ella |
| 適應症 | 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | Ulipristal acetate |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12397982 |
| 製造商名稱 | CENEXI |
| 製造廠廠址 | 17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2012-08-17 |
| 包裝與國際條碼 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 需要時口服一顆藥錠 |