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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024348號 |
| 有效日期 | 2015-12-28 |
| 發證日期 | 2005-12-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202434800 |
| 中文品名 | 骨得寧注射劑 |
| 英文品名 | BONDRONAT CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 | 預防乳癌併有骨骼轉移患者的骨骼病症(病理性骨折、需要放射線治療或手術的骨骼併發症)及治療腫瘤引起之高血鈣。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116,D-68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-02 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-05-02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 預防乳癌和骨骼轉移患者的骨骼病症骨骼轉移患者的建議劑量為每3-4週以靜脈注射投與6毫克，輸注時間應超過一小時。輸時應將藥瓶內容物加至500毫升的等張性氯化納溶液(或500毫升的5%葡萄糖溶液)。高血鈣的治療對於大多數重度高血鈣患者(白蛋白校正後的血清鈣值*≧3 mmo1/1或≧12mg/dl)，單次投與4毫克的劑量應已足夠。對於中度高血鈣患者(白蛋白校正後血清鈣值＜3 mmo1/1或＜12mg/dl)，有效劑量為2毫克。 |