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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025945號 |
| 有效日期 | 2018-03-13 |
| 發證日期 | 2013-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202594500 |
| 中文品名 | 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 116 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |