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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026244號 |
| 有效日期 | 2019-02-05 |
| 發證日期 | 2014-02-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202624404 |
| 中文品名 | 希妥定膜衣錠2毫克 |
| 英文品名 | Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg |
| 適應症 | 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TOLTERODINE TARTRATE |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 27770261 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
| 製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
| 製造廠國別 | GREECE |
| 異動日期 | 2014-03-25 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |