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許可證字號 衛署藥輸字第025551號
有效日期 2016-11-10
發證日期 2011-11-10
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202555102
中文品名 歐克力注射劑
英文品名 DBL Oxaliplatin Concentrate for Infusion
適應症 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為 --第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。--治療轉移性結腸直腸癌
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 OXALIPLATIN
申請商名稱 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段333號18樓
申請商統一編號 27242277
製造商名稱 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2012-02-17
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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