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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025082號 |
| 有效日期 | 2019-08-21 |
| 發證日期 | 2009-08-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508206 |
| 中文品名 | “澳洲”瑞樂沙旋達碟 |
| 英文品名 | Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia” |
| 適應症 | 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ZANAMIVIR |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA |
| 製造廠國別 | AUSTRALIA |
| 異動日期 | 2014-08-19 |
| 包裝與國際條碼 | 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |