1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1014426
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許可證字號 衛署藥輸字第024369號
有效日期 2016-01-25
發證日期 2006-01-25
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202436908
中文品名 法洛德注射液 50毫克/毫升
英文品名 Faslodex solution for injection 50mg/ml
適應症 治療已接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
劑型 注射劑
包裝 注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 FULVESTRANT
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號 16440975
製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠廠址 SCHUTZENSTRABE 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2013-04-26
包裝與國際條碼 注射針筒;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 成年婦女(包括老年人)：建議劑量是在臀部施以250mg肌肉注射，一個月注射一次，或為5ml一次注射，或為2次2.5ml合併注射，建議緩慢注射。兒童：不建議用於兒童或青少年，因為用在這個年齡層的安全性和效果尚未確立。腎功能不全患者：對於肌酸酐清除率大於30mL/min的患者不建議調整劑量。用於肌酸酐清除率小於30mL/min的患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。肝功能不全患者：對於輕度肝功能不全患者不建議調整劑量。用於中度至重度肝功能不全患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。老年人：老年患者無須調整劑量。需要調整劑量之交互作用：沒有已知需要調整的藥物交互作用。