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許可證字號 | 衛署藥輸字第024369號 |
有效日期 | 2016-01-25 |
發證日期 | 2006-01-25 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202436908 |
中文品名 | 法洛德注射液 50毫克/毫升 |
英文品名 | Faslodex solution for injection 50mg/ml |
適應症 | 治療已接受輔助抗雌激素療法,但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女,且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | FULVESTRANT |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2013-04-26 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 成年婦女(包括老年人):建議劑量是在臀部施以250mg肌肉注射,一個月注射一次,或為5ml一次注射,或為2次2.5ml合併注射,建議緩慢注射。兒童:不建議用於兒童或青少年,因為用在這個年齡層的安全性和效果尚未確立。腎功能不全患者:對於肌酸酐清除率大於30mL/min的患者不建議調整劑量。用於肌酸酐清除率小於30mL/min的患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。肝功能不全患者:對於輕度肝功能不全患者不建議調整劑量。用於中度至重度肝功能不全患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。老年人:老年患者無須調整劑量。需要調整劑量之交互作用:沒有已知需要調整的藥物交互作用。 |