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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026270號 |
| 有效日期 | 2019-03-13 |
| 發證日期 | 2014-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202627005 |
| 中文品名 | 癌可泰膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg |
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 | 昱泰藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路3段276號10樓 |
| 申請商統一編號 | 27340474 |
| 製造商名稱 | SYNTHON HISPANIA S.L. |
| 製造廠廠址 | C/CASTELLO, 1 POLIGONO LAS SALINAS, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-12-18 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |