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許可證字號 衛部藥輸字第026283號
有效日期 2019-03-25
發證日期 2014-03-25
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202628301
中文品名 維帕特 10毫克/毫升輸液溶液
英文品名 Vimpat 10mg/ml solution for infusion
適應症 十六歲以上(1) 複雜性部分癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性部分發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型 注射液
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 Lacosamide
申請商名稱 台灣優時比貿易有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路三段287號10樓
申請商統一編號 54672790
製造商名稱 UCB S.A.
製造廠廠址 ALLEE DE LA RECHERCHE, 60 B-1070 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠國別 BELGIUM
異動日期 2014-08-28
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳見仿單