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許可證字號 衛署藥輸字第025558號
有效日期 2016-11-14
發證日期 2011-11-14
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202555803
中文品名 朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升
英文品名 Docetaxel“Ebewe”10 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
適應症 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 DOCETAXEL
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG
製造廠廠址 MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE , AUSTRIA
製造廠國別 AUSTRIA
異動日期 2013-10-07
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳見仿單。