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許可證字號 | 衛署藥輸字第025559號 |
有效日期 | 2016-11-14 |
發證日期 | 2011-11-14 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202555905 |
中文品名 | "法國"萬科靜脈凍晶注射劑 |
英文品名 | Velcade Powder for Solution for Injection |
適應症 | 1. Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及2. 曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人3. 曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma(MCL)病人 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | BORTEZOMIB |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION |
製造廠廠址 | 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-12-11 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |