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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025087號 |
| 有效日期 | 2019-09-02 |
| 發證日期 | 2009-09-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508703 |
| 中文品名 | 欣益健膜衣錠 50 毫克 |
| 英文品名 | pms-BICALUTAMIDE 50mg F.C. Tablets |
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 | 優良化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 44988454 |
| 製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
| 製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-12-02 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |