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許可證字號 | 衛署藥輸字第025087號 |
有效日期 | 2019-09-02 |
發證日期 | 2009-09-02 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202508703 |
中文品名 | 欣益健膜衣錠 50 毫克 |
英文品名 | pms-BICALUTAMIDE 50mg F.C. Tablets |
適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | BICALUTAMIDE |
申請商名稱 | 優良化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
申請商統一編號 | 44988454 |
製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2014-12-02 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |