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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025090號 |
| 有效日期 | 2019-09-10 |
| 發證日期 | 2009-09-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202509005 |
| 中文品名 | 得緒安膜衣錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Lepax Film-Coated Tablets 10mg |
| 適應症 | 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ESCITALOPRAM OXALATE |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | H. LUNDBECK A/S |
| 製造廠廠址 | OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-05-27 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |