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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025563號 |
| 有效日期 | 2016-11-17 |
| 發證日期 | 2011-11-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556309 |
| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶 (美國廠) |
| 英文品名 | Cymevene Lyophilized IV Injection 500mg/Vial |
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-05-06 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳如仿單內容 |