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許可證字號 | 衛署藥輸字第025967號 |
有效日期 | 2018-04-08 |
發證日期 | 2013-04-08 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202596707 |
中文品名 | 萬克黴"山德士"凍晶注射劑 |
英文品名 | Vancomycin Sandoz powder for solution for injection |
適應症 | 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠國別 | SLOVENIA |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |