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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025114號 |
| 有效日期 | 2019-11-19 |
| 發證日期 | 2009-11-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202511406 |
| 中文品名 | 舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克 |
| 英文品名 | Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablets |
| 適應症 | 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CLOPIDOGREL BISULFATE |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-12-12 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參閱仿單說明。 |