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許可證字號 | 衛部藥輸字第026287號 |
有效日期 | 2019-03-25 |
發證日期 | 2014-03-25 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA05202628709 |
中文品名 | 維帕特 200毫克膜衣錠 |
英文品名 | Vimpat 200mg film-coated tablets |
適應症 | 十六歲以上(1) 複雜性部分癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性部分發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | Lacosamide |
申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 |
申請商統一編號 | 54672790 |
製造商名稱 | AESICA PHARMACEUTICALS GmbH |
製造廠廠址 | MITTELSTRASSE 15, D-40789 MONHEIM AM RHEIN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-12-18 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |