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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024383號 |
| 有效日期 | 2016-02-17 |
| 發證日期 | 2006-02-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438302 |
| 中文品名 | 達菲林注射劑0.1毫克 |
| 英文品名 | Diphereline 0.1mg |
| 適應症 | 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE;;MANNITOL;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號4樓之4 |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | CENEXI |
| 製造廠廠址 | 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-07-08 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |