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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026309號 |
| 有效日期 | 2019-04-30 |
| 發證日期 | 2014-04-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202630906 |
| 中文品名 | 歐癬平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 200mg |
| 適應症 | 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | VORICONAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-06-04 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |