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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026312號 |
| 有效日期 | 2019-07-24 |
| 發證日期 | 2014-07-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202631208 |
| 中文品名 | 恩惜膜5毫克錠劑 |
| 英文品名 | Esmya 5mg tablets |
| 適應症 | 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | Ulipristal acetate |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12397982 |
| 製造商名稱 | CENEXI |
| 製造廠廠址 | 17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-08-27 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |