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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026313號 |
| 有效日期 | 2019-05-12 |
| 發證日期 | 2014-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202631300 |
| 中文品名 | 萊特汝膜衣錠2.5毫克 |
| 英文品名 | LETERO Film Coating Tablet 2.5mg |
| 適應症 | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LETROZOLE |
| 申請商名稱 | 德強企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路三段210號10樓 |
| 申請商統一編號 | 86168034 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNIT-VI, SURVEY NO.410&411, APIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT. 509 301, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-10-04 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |