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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025574號 |
| 有效日期 | 2016-11-30 |
| 發證日期 | 2011-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202557401 |
| 中文品名 | 保孕威凍晶注射劑75國際單位 |
| 英文品名 | BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection |
| 適應症 | 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞，經使用腦下垂體抑制後，使用本品於受控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-02-07 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |