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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025980號 |
| 有效日期 | 2018-04-15 |
| 發證日期 | 2013-04-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202598002 |
| 中文品名 | 順喘膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Sinlue F.C. Tablet 10mg |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
| 製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 15351 PALLINI, ATTIKI, GREECE |
| 製造廠國別 | GREECE |
| 異動日期 | 2013-06-24 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |