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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025126號 |
| 有效日期 | 2019-12-10 |
| 發證日期 | 2009-12-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202512600 |
| 中文品名 | 愛栓通注射劑2.5毫克/0.5毫升 |
| 英文品名 | Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection ,pre-filled Syringe |
| 適應症 | 預防接受骨科下肢手術(髖骨骨折，膝關節或髖關節置換手術)之靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)患者發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞(UA/NSTEMI)且不適合接受緊急(120分鐘內)侵入性治療(PCI)的成人。治療ST段升高型心肌梗塞(STEMI)的急性冠狀症候群，藉以預防使用血栓溶解劑治療或原先即不準備接受任何其它型式之再灌流治療的患者發生死亡和心肌再度梗塞。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 預充填型注射器附針頭;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | FONDAPARINUX SODIUM |
| 申請商名稱 | 安沛國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 |
| 申請商統一編號 | 53957116 |
| 製造商名稱 | GLAXOWELLCOME PRODUCTION |
| 製造廠廠址 | 1, RUE DE 1 ABBAYE, 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-09-25 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填型注射器附針頭;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |