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許可證字號 | 衛部藥輸字第026340號 |
有效日期 | 2019-08-08 |
發證日期 | 2014-08-08 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA05202634000 |
中文品名 | "愛睫銳"眼用注射濃縮液 0.5mg/0.2ml |
英文品名 | JETREA TM 0.5 mg/0.2 ml concentrate for solution for injection |
適應症 | 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症,且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | Ocriplasmin |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | PATHEON UK LIMITED |
製造廠廠址 | KINGFISHER DRIVE COVINGHAM SWINDON WILTSHIRE SN3 5BZ U.K. |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-09-05 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳如仿單 |