1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1014681
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許可證字號 衛署藥輸字第025129號
有效日期 2019-12-16
發證日期 2009-12-16
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202512906
中文品名 拜瑞妥膜衣錠10毫克
英文品名 Xarelto film-coated tablets 10mg
適應症 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 RIVAROXABAN
申請商名稱 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號 23167184
製造商名稱 BAYER PHARMA AG
製造廠廠址 D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-09-25
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳見藥品仿單。