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許可證字號 | 衛署藥輸字第025129號 |
有效日期 | 2019-12-16 |
發證日期 | 2009-12-16 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202512906 |
中文品名 | 拜瑞妥膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Xarelto film-coated tablets 10mg |
適應症 | 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | RIVAROXABAN |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER PHARMA AG |
製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-09-25 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見藥品仿單。 |