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許可證字號 | 衛署藥輸字第025133號 |
有效日期 | 2014-12-31 |
發證日期 | 2009-12-31 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202513300 |
中文品名 | 艾筆小兒腎上腺素注射筆0.15毫克/次 |
英文品名 | EPIPEN JR EPINEPHRINE AUTO-INJECTOR 0.15MG |
適應症 | 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物,過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂慮、暈厥、心跳加速、脈博微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法,不能取代後續醫療或醫院照護。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
申請商統一編號 | 25122352 |
製造商名稱 | MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., |
製造廠廠址 | 1945 CRAIG ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI, 63146 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-14 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |