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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026000號 |
| 有效日期 | 2018-04-23 |
| 發證日期 | 2013-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202600009 |
| 中文品名 | 歐梅拉"山德士"靜脈點滴輸注用凍晶注射劑40毫克 |
| 英文品名 | Omeprazole Sandoz 40mg powder for solution for infusion |
| 適應症 | 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及ZOLLINGER-ELLISON症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE SODIUM |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠國別 | SLOVENIA |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |