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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026001號 |
| 有效日期 | 2018-04-23 |
| 發證日期 | 2013-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202600101 |
| 中文品名 | 妥癲平膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Topiz 50 |
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 | 吉富貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
| 申請商統一編號 | 68254509 |
| 製造商名稱 | CADILA HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |