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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025144號 |
| 有效日期 | 2015-02-09 |
| 發證日期 | 2010-02-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514402 |
| 中文品名 | 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
| 英文品名 | Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳閱仿單。 |