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許可證字號 | 衛署罕藥製字第000010號 |
有效日期 | 2019-11-29 |
發證日期 | 2006-01-26 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY02100001000 |
中文品名 | 鋅卡膠囊25毫克 |
英文品名 | Zinca Capsules 25 mg |
適應症 | 用於威爾森氏症(Wilson's Disease)之維持治療,患者應已先使用過螫合劑治療。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號 | 97301657 |
製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園縣新屋鄉赤欄村二鄰17號之1 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-07-28 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 成人建議劑量:每天3次, 每次2顆膠囊 (每顆含25mg鋅)。1-6歲兒童: 一天2次, 每次25mg鋅。6-16歲兒童: 體重低於57Kg, 一天3次, 每次25mg鋅。體重高於57Kg, 一天3次, 每次50mg鋅。16-18歲兒童: 一天3次, 每次50mg鋅。患者須空腹時口服鋅卡膠囊(Zinca Capsules), 至少應於飯前一小時以上或飯後2-3小時以後才可服用。 |