本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026031號 |
| 有效日期 | 2018-05-17 |
| 發證日期 | 2013-05-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202603107 |
| 中文品名 | 妥復克膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg |
| 適應症 | GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | Afatinib dimaleate |
| 申請商名稱 | 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓 |
| 申請商統一編號 | 12469866 |
| 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
| 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-05 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |