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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000592號 |
| 有效日期 | 2005-03-16 |
| 發證日期 | 2000-03-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000059201 |
| 中文品名 | 羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑 |
| 英文品名 | ELECSYS HBEAG |
| 適應症 | 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民權東路3段35號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2005-02-05 |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005-02-05 |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |