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| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000597號 |
| 有效日期 | 2005-04-07 |
| 發證日期 | 2000-04-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000059708 |
| 中文品名 | 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 |
| 英文品名 | HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS" |
| 適應症 | 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16447082 |
| 製造商名稱 | SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE |
| 製造廠廠址 | 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2009-12-28 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |