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許可證字號 | 衛署藥輸字第025149號 |
有效日期 | 2020-02-22 |
發證日期 | 2010-02-22 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202514902 |
中文品名 | 始立膜衣錠 75/18.75/200毫克 |
英文品名 | Stalevo Film-Coated Tablets 75/18.75/200 mg |
適應症 | 表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基?抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | ORION CORPORATION |
製造廠廠址 | ORIONINTIE 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND |
製造廠國別 | FINLAND |
異動日期 | 2014-10-21 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳如仿單 |