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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025149號 |
| 有效日期 | 2020-02-22 |
| 發證日期 | 2010-02-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514902 |
| 中文品名 | 始立膜衣錠 75/18.75/200毫克 |
| 英文品名 | Stalevo Film-Coated Tablets 75/18.75/200 mg |
| 適應症 | 表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴/多巴脫羧基？抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-10-21 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單 |