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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025150號 |
| 有效日期 | 2015-03-01 |
| 發證日期 | 2010-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515000 |
| 中文品名 | 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液 |
| 英文品名 | SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GLUCOSE (MONOHYDRATE);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;ALANINE;;ARGININE;;PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;LYSINE (ACETATE);;LEUCINE;;SERINE;;VALINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;PHENYLALANINE;;ISOLEUCINE;;THREONINE;;METHIONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;HISTIDINE;;MAGNESIUM SULFATE ANHYDROUS;;TRYPTOPHAN;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE);;TYROSINE;;ZINC SULFATE ANHYDROUS;;GLUCOSE;;ALANINE;;ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;HISTIDINE;;ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;PROLINE;;SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;TYROSINE;;VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ZINC SULFATE 7H2O;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, S-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |