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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 |
| 有效日期 | 2015-03-09 |
| 發證日期 | 2010-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515405 |
| 中文品名 | 委丹扎注射劑 |
| 英文品名 | Vidaza for Injectable Suspension |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BEN VENUE LABORATORIES,INC. |
| 製造廠廠址 | 300 NORTHFIELD ROAD BEDFORD OHIO 44146 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-24 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |