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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000598號 |
| 有效日期 | 2005-04-12 |
| 發證日期 | 2000-04-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000059800 |
| 中文品名 | 免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎核心抗原抗體 |
| 英文品名 | VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC |
| 適應症 | 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之抗體。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 18838867 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. |
| 製造廠廠址 | CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT. |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2001-12-30 |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005-05-13 |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |