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| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000796號 |
| 有效日期 | 2019-06-08 |
| 發證日期 | 2004-06-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079601 |
| 中文品名 | 凱銘斯免疫球蛋白注射液 10% |
| 英文品名 | GAMUNEX-C |
| 適應症 | 原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 |
| 申請商統一編號 | 11102308 |
| 製造商名稱 | Grifols Therapeutics Inc. |
| 製造廠廠址 | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-23 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶;;小瓶 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 仅能以静脉输注方式投药：ITP。静脉或皮下输注方式投药：PI。请勿以皮下输注方式投药於ITP病患。 |