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許可證字號 衛署藥輸字第025165號
有效日期 2015-04-01
發證日期 2010-04-01
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202516500
中文品名 癌伏妥錠5毫克
英文品名 Afinitor 5mg tablets
適應症 合併exemestane適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性且之前使用letrozole或anastrozole復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentiated)之胰臟神經內分泌腫瘤成人病患。治療在經sunitinib或sorafenib療法無效後之晚期腎細胞癌病患。
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 EVEROLIMUS
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址 TECHNICAL RESEARCH & DEVELOPMENT, LICHTSTRASSE 35, CH-4058 BASEL, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2013-10-07
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量