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許可證字號 | 衛署藥輸字第025166號 |
有效日期 | 2015-04-01 |
發證日期 | 2010-04-01 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202516602 |
中文品名 | 癌伏妥10毫克 |
英文品名 | Afinitor 10mg Tablets |
適應症 | 合併exemestane適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性且之前使用letrozole或anastrozole復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentiated)之胰臟神經內分泌腫瘤成人病患。治療在經sunitinib或sorafenib療法無效後之晚期腎細胞癌病患。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | EVEROLIMUS |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
製造廠廠址 | TECHNICAL RESEARCH & DEVELOPMENT, LICHTSTRASSE 35, CH-4058 BASEL, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |