本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署藥輸字第025631號 |
有效日期 | 2017-02-23 |
發證日期 | 2012-02-23 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202563100 |
中文品名 | 歐思廷注射液 |
英文品名 | Oxitan Injection |
適應症 | 和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用,作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌Oxitan與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | OXALIPLATIN |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號 | 12980985 |
製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
製造廠國別 | INDIA |
異動日期 | 2014-05-16 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |