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許可證字號 | 衛署藥輸字第025633號 |
有效日期 | 2017-02-28 |
發證日期 | 2012-02-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202563304 |
中文品名 | 去癌達注射劑 |
英文品名 | Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion |
適應症 | 與preanisone或preanisolone併用治療對荷爾蒙無效的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | CABAZITAXEL;;POLYSORBATE 80 DF RPP-2 |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK HOCHST, BRUNINGSTRASSE 50, D-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-11-03 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳如仿單 |