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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026043號 |
| 有效日期 | 2018-05-28 |
| 發證日期 | 2013-05-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202604301 |
| 中文品名 | 日沛樂膜衣錠240毫克 |
| 英文品名 | Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) |
| 適應症 | Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | Vemurafenib |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-05-06 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 完整用法用量敘述，詳如仿單。 |